Санкт-Петербург
Аналитическое оборудование
для лабораторных исследований
nwl@nordwestlab.ruРежим работы: ПН - ПТ, 9:30 - 18:00Наши представительства в РФ
Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer позволяет проводить количественную оценку частиц в SVP-диапазоне в виде концентрации (мкг/мл).
Цена: По запросу
Заказать консультацию по оборудованиюПолучить КП с ценой

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов «Aggregates Sizer» – это лазерный анализатор размеров частиц на базе SALD-7500nano, позволяющий проводить измерения в диапазоне от 7 нм до 800 нм. 

Агрегаты в биофармацевтических препаратах можно разделить на 3 категории исходя из их размеров: IVP (In-visibleParticle – Невидимые глазом частицы), SVP (Sub-visible Particle – Субвидимые частицы) и VP (Visible Particle – Видимые глазом частицы).

Определение концентрации агрегаций методом лазерной дифракции

До настоящего момента ни один прибор не мог перекрыть весь диапазон SVP (Субвидимых частиц) в рамках выполнения всего одного измерения, поэтому приходилось использовать сразу несколько методов. Aggregates Sizer полностью перекрывает SVP диапазон.

* В основе прибора Aggregates Sizer лежит метод лазерной дифракции. Калибровку по концентрации (единицы измерения мкг/мл) проводят при помощи калибровочного образца, содержащего частицы полистирольного латекса.

Ключевые особенности:

  • Программное обеспечение WingSALD bio, которое поставляется с данным анализатором, позволяет определять концентрацию (в мкг/мл или частиц/мл) агрегаций исследуемых образцов в диапазоне SVP (субвидимые частицы с размерами от 100 нм до 10 мкм).
  • Малый объём образца теперь может быть измерен с высокой точностью при использовании кювет объёмом 0,125 мл.
  • Количественная оценка процесса агрегирования с помощью функции измерения в реальном времени. Изменения в агрегатах (размер частиц или концентрация) могут быть измерены и записаны в режиме реального времени.
  • Функция контроля температуры. При использовании специальных приставок измерения могут проводится при постоянной температуре от 20°С до 42°С.
  • Программное обеспечение WingSALD bio соответствует 21 CFR Part 11.
Принцип измеренияМетод лазерной дифракции
Диапазон измерения

Диапазон измерения распределения размеров частиц: 7 нм – 800 мкм

Диапазон работы в режиме «определение концентрации»: 100 нм – 10 мкм
Диапазон отображения концентрации: от 40 нм (0,04 мкм) до 20 мкм
Точность измерения концентрации± 30 или меньше
Диапазон концентрацийРазмер частиц 100 нм: от 2 мкг/мл до 12 мкг/мл
Размер частиц 1 мкм: от 0,5 мкг/мл до 10 мкг/мл
Размер частиц 10 мкм: от 10 мкг/мл до 180 мкг/мл

Примечание 1: Диапазон измерения зависит от формы частиц и прочих параметров.

Примечание 2: Данные о точности основаны на результатах измерения эталонного образца, поставляемого с прибором, согласно стандартной процедуре.

Примечание 3: Диапазон измеряемых концентраций зависит от формы частиц и прочих параметров.

Основной блок SALD-7500nano

Источник излученияполупроводниковый лазер (405 нм)
Сенсоры84 элемента (78 элементов спереди, 1 сбоку, 5 сзади)
Электропитание115 или 230 В перем. тока, 100 ВА
Размеры (ШхДхВ) и вес680 мм × 280 мм × 430 мм, 31 кг
Условия эксплуатацииТемпература: от 10 до 30°C, Влажность: от 20 до 80% (без конденсации)

Примечание: Стандартный образец и USB-кабель (2 м) в комплекте

 

Емкостная ячейка SALD-BC75

Емкостная ячейка SALD-BC75
Материал ячейкиКварцевое стекло, PTFE (воронка)
Объём ячейки5 мл
МешалкаЛопастная, с вертикальным перемещением
Материал перемешивающей пластиныНержавеющая сталь, стекло, PEEK
Условия эксплуатацииТемпература: от 10 до 30°C, Влажность: от 20 до 80% (без конденсации

 

Система для анализа высококонцентрированных проб SALD-HC75

Система для анализа высококонцентрированных проб SALD-HC75
Материал стекол ячейкиБоросиликатное стекло
Объём образца0,125 мл

 

Емкостная ячейка SALD-BC75TC (с температурным контролем)

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer
Материал ячейкиКварцевое стекло, PTFE (воронка)
Объём ячейки5 мл
МешалкаЛопастная, с вертикальным перемещением
Материал перемешивающей пластиныНержавеющая сталь, стекло, PEEK
Температурный диапазонОт 20°С до 42°С, ± 1°С, устанавливается с ПК
Термостатирование ячейкиВнешний циркуляционный термостат
Условия эксплуатацииТемпература: от 10 до 30°C, Влажность: от 20 до 80% (без конденсации

 

Система для анализа высококонцентрированных проб SALD-HC75TC (с температурным контролем)

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer
Материал стекол ячейкикварцевое стекло
Объём образца0,125 мл
Температурный диапазонот 20°С до 42°С, ± 1°С, устанавливается с ПК
Термостатирование ячейкиВнешний циркуляционный термостат

Выгоды сотрудничества

Комплексное оснащение лабораторийПодбор оборудования под ваши задачи, методическая и сервисная поддержка
Собственная аналитическая лабораторияПрофессиональные консультации по вопросам, связанным с работой оборудования. Индивидуальные стажировки и обучение персонала лабораторий заказчиков
Гарантийная и постгарантийная поддержкаБольшой собственный штат сертифицированных сервисных инженеров, способный осуществить пусконаладку и все необходимые операции по обслуживанию и поддержанию работоспособности оборудования в процессе эксплуатации
Методическая поддержкаРазработка, аттестация и адаптация методик под задачи заказчика

Заказать демонстрацию оборудования в лаборатории или online Если Вы хотите познакомиться с прибором вживую и увидеть его, попробовать, задать вопросы...

Заказать

Похожее оборудование

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer

Анализатор размеров наночастиц IG-1000 Plus

Подробнее
Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer

Лазерный дифракционный анализатор размеров частиц SALD-2300

Подробнее
Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer

Лазерный анализатор размеров наночастиц SALD-7500nano

Подробнее
ООО “Нордвестлаб”, 2021-2022Политика обработки персональных данных